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默 达 生 物 中 文 E N 首 页 关 于 原 理 管 线 职 业 新 闻 联 系 默 达 生 物 目 前 正 在 研 发 的 M E T A 1 ( 基 因 代 号 ) 和 其 它 相 关 靶 点 的 小 分 子 抑 制 剂 项 目 ， 定 位 为 F i r s t i n c l a s s 的 原 创 药 物 产 品 。 联 系 我 们 ： E m a i l : C o n t a c t @ m e t a b i o p h a r m a . c o m 关 注 我 们 ： C o p y r i g h t © M e t a P h a r m a c e u t i c a l s I n c . 2 0 2 2 年 5 月 版 关 闭 做 药 物 的 创 新 者 默 达 团 队 致 力 于 ７ 年 研 究 成 果 的 “ 调 节 免 疫 代 谢 通 路 策 略 ” ， 将 会 成 为 针 对 自 免 疾 病 的 前 所 未 有 的 革 命 性 疗 法 ， 为 自 免 疾 病 的 治 疗 提 供 更 好 、 更 安 全 、 更 有 效 的 解 决 方 案 。 关 于 默 达 默 达 生 物 是 中 国 ， 乃 至 亚 洲 第 一 家 在 免 疫 代 谢 这 个 新 兴 领 域 深 耕 ， 以 研 发 免 疫 代 谢 f i r s t i n c l a s s 原 创 药 物 的 商 业 化 公 司 。 默 达 生 物 正 式 成 立 于 2 0 2 1 年 8 月 ， 创 始 团 队 主 要 来 自 美 国 最 顶 尖 研 究 型 医 院 ： 纽 约 康 奈 尔 大 学 医 学 院 ( W e i l l C o r n e l l M e d i c i n e ) 和 纪 念 斯 隆 凯 特 琳 癌 症 中 心 ( M e m o r i a l S l o a n K e t t e r i n g C a n c e r C e n t e r ) 。 默 达 生 物 创 始 团 队 在 免 疫 代 谢 这 个 新 兴 的 科 学 领 域 深 耕 多 年 ， 其 创 始 人 从 事 相 关 生 物 基 础 理 论 研 究 近 八 年 ， 一 直 致 力 于 探 索 免 疫 细 胞 和 营 养 物 质 新 陈 代 谢 之 间 互 相 调 控 的 生 物 机 制 ， 突 破 性 地 发 现 可 以 通 过 调 控 免 疫 细 胞 的 新 陈 代 谢 的 活 力 来 实 现 免 疫 系 统 功 能 调 节 的 治 疗 策 略 。 该 治 疗 策 略 可 针 对 和 用 于 治 疗 由 免 疫 系 统 和 代 谢 系 统 紊 乱 造 成 的 各 类 慢 性 疾 病 ， 包 括 自 身 免 疫 疾 病 ， 癌 症 ， 代 谢 疾 病 和 衰 老 引 起 的 各 种 慢 性 病 。 科 学 原 理 免 疫 代 谢 （ I m m u n o m e t a b o l i s m ） : 一 个 解 决 自 免 疾 病 的 全 新 方 案 管 线 里 程 碑 新 闻 报 道 我 们 从 未 停 止 探 索 2 0 2 4 年 8 月 0 5 日 2 0 2 4 年 8 月 5 日 ， 默 达 生 物 （ M E T A P h a r m a c e u t i c a l s I n c . ） 宣 布 ， 美 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局 （ F D A ） 已 授 予 其 在 研 新 药 M E T A 0 0 1 P H 儿 科 罕 见 疾 病 资 格 认 定 （ R a r e P e d i a t r i c D i s e a s e D e s i g n a t i o n , R P D D ） ， 用 于 治 疗 原 发 性 高 草 酸 尿 症 （ P r i m a r y H y p e r o x a l u r i a , P H ） 。 原 发 性 高 草 酸 尿 症 是 一 种 罕 见 的 遗 传 性 疾 病 ， 可 引 发 肾 结 石 及 肾 衰 竭 ， 严 重 者 可 危 及 生 命 。 R P D D 旨 在 促 进 严 重 和 危 及 生 命 的 儿 科 罕 见 疾 病 的 药 物 和 生 物 制 剂 的 开 发 ， F D A 将 R P D D 授 予 那 些 在 美 国 影 响 少 于 2 0 万 人 且 主 要 发 病 于 1 8 岁 及 以 下 患 者 的 严 重 或 危 及 生 命 疾 病 的 药 物 治 疗 方 案 。 该 认 定 依 据 《 联 邦 食 品 、 药 品 和 化 妆 品 法 案 》 （ F D & C 法 案 ） 第 5 2 9 ( a ) ( 3 ) 条 ( 2 1 U . S . C . 3 6 0 f f ( a ) ( 3 ) ) 。 关 于 原 发 性 高 草 酸 尿 症 （ P H ） 原 发 性 高 草 酸 尿 症 （ P r i m a r y H y p e r o x a l u r i a , P H ） 是 一 种 常 染 色 体 隐 性 遗 传 的 代 谢 疾 病 ， 由 于 肝 脏 及 其 他 器 官 组 织 中 负 责 草 酸 盐 代 谢 的 酶 缺 陷 ， 导 致 草 酸 盐 在 体 内 过 度 生 成 并 沉 积 。 患 者 通 常 表 现 为 肾 结 石 、 肾 钙 化 、 肾 功 能 不 全 以 及 其 他 器 官 的 草 酸 盐 沉 积 ， 严 重 病 例 会 导 致 终 末 期 肾 病 （ E S R D ） ， 需 要 进 行 透 析 、 肾 移 植 或 肝 肾 联 合 移 植 。 原 发 性 高 草 酸 尿 症 主 要 影 响 儿 童 ， 疾 病 症 状 通 常 在 0 3 岁 之 间 显 现 ， 如 无 干 预 ， 大 多 数 病 人 在 青 少 年 时 期 会 发 展 成 为 终 末 期 肾 病 严 重 威 胁 生 命 。 据 估 计 ， 原 发 性 高 草 酸 尿 症 发 病 率 为 1 / 5 8 , 0 0 0 ， 在 美 国 及 欧 盟 影 响 超 一 万 人 ， 中 国 影 响 超 过 两 万 人 ， 且 目 前 尚 无 特 效 药 物 可 以 治 愈 。 现 有 的 治 疗 方 法 主 要 是 支 持 性 护 理 ， 包 括 增 加 液 体 摄 入 以 稀 释 尿 液 中 的 草 酸 盐 浓 度 ， 以 及 使 用 药 物 如 吡 哆 醇 （ 维 生 素 B 6 ） 来 减 少 草 酸 盐 生 成 ， 但 患 者 症 状 及 疾 病 进 程 无 法 得 到 有 效 控 制 。 关 于 M E T A 0 0 1 P H M E T A 0 0 1 P H 是 默 达 生 物 自 主 研 发 的 一 款 全 球 首 创 针 对 原 发 性 高 草 酸 尿 症 的 小 分 子 药 物 。 临 床 前 动 物 疾 病 模 型 实 验 显 示 ， 通 过 抑 制 乙 醛 酸 代 谢 成 草 酸 盐 这 一 最 关 键 的 合 成 步 骤 ， M E T A 0 0 1 P H 能 显 著 降 低 尿 液 草 酸 盐 排 泄 高 达 8 0 % 。 现 有 治 疗 药 物 均 无 法 长 期 有 效 控 制 患 者 尿 液 中 草 酸 盐 的 浓 度 ， 而 每 日 口 服 的 M E T A 0 0 1 P H 可 以 持 续 将 草 酸 盐 维 持 在 正 常 水 平 ， 从 而 显 示 出 长 期 控 制 高 草 酸 尿 症 患 者 肾 结 石 形 成 的 潜 力 。 这 也 是 目 前 在 研 药 物 中 最 有 希 望 完 全 控 制 该 疾 病 的 疗 法 。 在 临 床 前 动 物 模 型 中 ， M E T A 0 0 1 P H 也 展 现 了 良 好 的 耐 受 性 及 安 全 性 ， 目 前 正 进 行 临 床 申 报 毒 理 实 验 ， 并 计 划 于 2 0 2 5 年 上 半 年 在 澳 洲 开 展 临 床 I 期 健 康 受 试 者 安 全 评 估 。 关 于 儿 科 罕 见 疾 病 认 定 （ R P D D ） R P D D （ R a r e P e d i a t r i c D i s e a s e D e s i g n a t i o n ） 是 针 对 美 国 F D A 患 者 人 数 少 于 2 0 万 且 严 重 危 及 1 8 岁 以 下 儿 童 生 命 的 儿 科 罕 见 疾 病 资 格 认 定 。 R P D D 和 优 先 审 查 券 计 划 ， 旨 在 认 可 儿 科 罕 见 病 疗 法 的 重 大 需 求 ， 鼓 励 这 些 严 重 或 危 及 生 命 疾 病 的 新 疗 法 开 发 。 在 该 计 划 下 ， 申 办 方 在 儿 科 罕 见 疾 病 新 药 上 市 申 请 （ N D A ） 或 生 物 药 上 市 许 可 申 请 （ B L A ） 获 批 后 将 有 资 格 获 得 优 先 审 查 券 （ P R V ） 。 P R V 可 以 用 于 后 续 任 何 产 品 的 上 市 申 请 ， 将 审 评 时 间 缩 短 4 6 个 月 ， 也 可 以 出 售 给 第 三 方 ， 近 年 来 转 让 均 价 超 过 1 亿 美 元 。 关 于 默 达 生 物 默 达 生 物 （ M E T A P h a r m a c e u t i c a l s I n c . ） 是 一 家 专 注 于 自 身 免 疫 疾 病 及 代 谢 疾 病 药 物 研 发 的 创 新 药 物 公 司 。 基 于 前 沿 的 新 兴 生 物 学 理 论 ， 通 过 调 节 细 胞 新 陈 代 谢 的 活 力 实 现 对 免 疫 系 统 功 能 及 其 他 生 理 系 统 功 能 的 有 效 调 节 ， 开 发 更 安 全 有 效 的 自 免 疫 疾 病 及 代 谢 疾 病 治 疗 手 段 ， 聚 焦 f i r s t i n c l a s s 首 创 新 药 的 研 发 ， 为 全 球 众 多 患 者 提 供 迫 切 需 要 的 药 物 。 目 前 ， 公 司 已 获 得 多 项 荣 誉 及 认 证 ， 包 括 2 0 2 2 中 国 生 物 科 技 创 新 价 值 榜 最 具 成 长 性 小 分 子 创 新 企 业 T O P 1 0 、 2 0 2 2 大 湾 区 高 成 长 性 企 业 T O P 5 0 、 2 0 2 3 大 湾 区 生 物 科 技 创 新 企 业 5 0 强 ， 2 0 2 3 K P M G 中 国 生 物 科 技 创 新 5 0 企 业 、 2 0 2 3 N o v o N o r d i s k 诺 和 诺 德 星 起 点 创 新 大 赛 全 国 5 强 、 2 0 2 4 受 邀 参 加 J P M H e a l t h c a r e C o n f e r e n c e 等 。 更 多 . . . 2 0 2 4 年 5 月 3 0 日 作 为 全 球 规 模 最 大 、 专 业 性 最 强 、 影 响 力 最 广 的 生 物 技 术 盛 会 ， 2 0 2 4 国 际 生 物 技 术 大 会 （ B I O I n t e n a t i o n a l C o n v e n t i o n ） 将 于 2 0 2 4 年 6 月 3 日 — 6 日 于 美 国 加 利 福 尼 亚 州 圣 地 亚 哥 举 行 。 创 办 于 1 9 9 3 年 ， B I O 旨 在 帮 助 发 展 全 球 生 物 技 术 产 业 ， 支 持 生 物 技 术 项 目 ； 并 且 不 以 贸 易 成 交 为 主 要 目 的 ， 而 是 通 过 会 展 并 举 、 以 会 为 主 的 模 式 为 各 国 企 业 、 科 技 园 区 和 研 发 机 构 提 供 宣 传 展 示 平 台 ， 通 过 举 办 专 业 论 坛 、 发 布 会 等 活 动 为 参 会 人 员 提 供 信 息 交 流 、 技 术 合 作 、 风 险 投 融 资 的 综 合 性 平 台 。 本 次 大 会 展 览 面 积 达 2 5 0 1 4 平 方 米 ， 展 商 数 量 接 近 6 0 0 个 ， 参 会 者 超 过 2 0 0 0 0 名 ， 吸 引 了 来 自 全 球 顶 尖 的 生 物 研 究 者 与 专 家 ， 包 括 制 药 公 司 、 生 物 技 术 公 司 、 生 命 科 学 研 究 机 构 、 医 疗 器 械 公 司 、 生 物 制 造 商 、 政 府 和 学 术 机 构 ， 是 全 球 生 物 技 术 领 域 展 会 当 之 无 愧 的 引 领 者 。 受 I n v e s t H K 邀 请 ， 致 力 于 以 免 疫 代 谢 这 个 全 新 的 生 物 机 制 为 理 论 基 础 开 发 真 正 的 全 球 F i r s t i n c l a s s 药 物 的 小 分 子 研 发 公 司 ， 默 达 生 物 的 联 合 创 始 人 团 队 将 参 加 本 次 B I O   2 0 2 4 大 会 。 目 前 ， 默 达 的 M E T A 1 项 目 已 经 获 得 一 系 列 优 秀 的 临 床 前 候 选 化 合 物 ， 在 一 系 列 动 物 自 身 免 疫 疾 病 模 型 及 罕 见 肾 脏 代 谢 疾 病 上 通 过 了 药 效 及 药 代 动 力 学 、 初 步 毒 理 等 测 试 ， 并 将 进 一 步 推 进 到 临 床 研 发 阶 段 。 默 达 生 物 期 望 能 在 大 会 上 分 享 这 一 研 发 成 果 ， 也 期 望 能 与 各 生 物 技 术 领 域 的 专 业 进 行 交 流 、 研 讨 。 我 们 的 参 会 信 息 ： 时 间 ： 2 0 2 4 年 6 月 3 日 — 6 日 地 点 ： 美 国 加 利 福 尼 亚 州 圣 地 亚 哥 会 议 中 心 展 位 ： 5 6 0 7 关 于 默 达 深 圳 默 达 生 物 科 技 有 限 公 司 ( M E T A P h a r m a c e u t i c a l s I n c . ) 是 一 家 专 注 于 自 身 免 疫 疾 病 药 物 研 发 的 原 创 药 物 公 司 ， 基 于 前 沿 的 新 兴 生 物 学 理 论 ， 通 过 调 节 细 胞 新 陈 代 谢 的 活 力 实 现 对 免 疫 系 统 功 能 的 有 效 调 节 ， 开 发 更 安 全 有 效 的 自 免 疫 疾 病 靶 点 ， 聚 焦 f i r s t i n c l a s s 首 创 新 药 的 研 发 ， 为 全 球 众 多 患 者 提 供 迫 切 需 要 的 药 物 。 目 前 ， 公 司 已 获 得 多 项 荣 誉 及 认 证 ， 包 括 中 国 创 新 创 业 大 赛 生 物 医 药 全 国 赛 “ 优 秀 企 业 ” 称 号 、 2 0 2 3 金 熊 猫 全 球 创 新 创 业 大 赛 总 决 赛 优 秀 奖 、 2 0 2 3 北 大 汇 丰 剑 桥 嘉 治 全 球 创 新 创 业 大 赛 总 决 赛 二 等 奖 、 第 六 届 粤 港 澳 大 湾 区 生 物 科 技 创 新 企 业 5 0 强 等 。 更 多 . . . 2 0 2 4 年 4 月 2 4 日 作 为 全 球 最 大 型 的 罕 见 病 与 孤 儿 药 会 议 ， 第 1 5 届 世 界 孤 儿 药 大 会 （ W o r l d O r p h a n D r u g C o n g r e s s ） 于 2 0 2 4 年 4 月 2 3 日 4 月 2 5 日 在 美 国 波 士 顿 召 开 ， 自 2 0 0 9 年 首 届 大 会 起 ， W O D C 已 逐 渐 成 为 全 球 规 模 最 大 的 孤 儿 药 和 罕 见 病 学 术 会 议 。 大 会 讨 论 罕 见 病 相 关 的 基 因 治 疗 、 孤 儿 药 市 场 准 入 、 患 者 权 益 、 老 药 新 用 、 精 准 医 学 等 行 业 热 点 ， 聚 焦 于 罕 见 病 的 临 床 诊 治 与 临 床 进 展 、 孤 儿 药 的 研 发 与 转 化 医 学 、 精 准 医 学 与 罕 见 病 诊 断 等 议 题 ， 致 力 于 加 快 罕 见 病 研 究 ， 更 快 地 让 疗 法 惠 及 患 者 。 本 届 W O D C 大 会 有 来 自 全 球 政 策 、 产 业 、 医 疗 等 领 域 超 过 2 0 0 0 名 嘉 宾 参 会 ， 讲 者 超 过 3 0 0 人 ， 包 括 来 自 世 界 各 地 罕 见 病 领 域 的 专 家 学 者 、 孤 儿 药 企 业 及 政 府 部 门 工 作 人 员 、 研 究 人 员 、 临 床 医 生 、 罕 见 病 组 织 代 表 等 。 致 力 于 以 免 疫 代 谢 这 个 全 新 的 生 物 机 制 为 理 论 基 础 开 发 真 正 的 全 球 F i r s t i n c l a s s 药 物 的 小 分 子 研 发 公 司 ， 默 达 生 物 的 联 合 创 始 人 及 C E O 许 柯 博 士 将 参 加 本 次 W O D C 大 会 。 默 达 生 物 M E T A 1 P H 项 目 针 对 罕 见 代 谢 性 疾 病 （ 高 草 酸 尿 症 ） 的 P C C 化 合 物 已 于 近 日 通 过 了 一 系 列 药 效 及 药 代 动 力 学 测 试 ， 并 将 进 一 步 推 进 到 临 床 研 发 阶 段 。 此 次 大 会 是 默 达 生 物 与 各 行 业 专 家 进 行 交 流 的 优 质 平 台 ， 并 期 望 能 与 来 自 世 界 各 地 的 跨 国 投 资 者 及 生 物 技 术 公 司 开 展 深 入 探 讨 。 关 于 默 达 深 圳 默 达 生 物 科 技 有 限 公 司 ( M E T A P h a r m a c e u t i c a l s I n c . ) 是 一 家 专 注 于 自 身 免 疫 疾 病 药 物 研 发 的 原 创 药 物 公 司 ， 基 于 前 沿 的 新 兴 生 物 学 理 论 ， 通 过 调 节 细 胞 新 陈 代 谢 的 活 力 实 现 对 免 疫 系 统 功 能 的 有 效 调 节 ， 开 发 更 安 全 有 效 的 自 免 疫 疾 病 靶 点 ， 聚 焦 f i r s t i n c l a s s 首 创 新 药 的 研 发 ， 为 全 球 众 多 患 者 提 供 迫 切 需 要 的 药 物 。 目 前 ， 公 司 已 获 得 多 项 荣 誉 及 认 证 ， 包 括 中 国 创 新 创 业 大 赛 生 物 医 药 全 国 赛 “ 优 秀 企 业 ” 称 号 、 2 0 2 3 金 熊 猫 全 球 创 新 创 业 大 赛 总 决 赛 优 秀 奖 、 2 0 2 3 北 大 汇 丰 剑 桥 嘉 治 全 球 创 新 创 业 大 赛 总 决 赛 二 等 奖 、 第 六 届 粤 港 澳 大 湾 区 生 物 科 技 创 新 企 业 5 0 强 等 。 更 多 . . . 2 0 2 4 年 3 月 1 4 日 3 月 2 3 日 ， 为 期 两 天 的 2 0 2 3 “ 科 创 中 国 ” 创 新 创 业 投 资 大 会 成 果 发 布 典 礼 暨 大 湾 区 科 技 大 会 在 深 圳 福 田 会 展 中 心 成 功 举 办 。 大 会 以 “ 智 创 中 国 点 亮 梦 想 ” 为 主 题 ， 汇 聚 了 1 2 0 余 位 来 自 各 领 域 的 专 家 学 者 、 行 业 领 袖 、 9 + 2 城 市 有 关 城 市 代 表 以 及 投 融 资 机 构 等 重 量 级 嘉 宾 ， 以 线 上 线 下 结 合 互 动 方 式 ， 共 同 探 讨 传 感 器 、 纳 米 技 术 、 人 工 智 能 、 医 疗 保 健 监 测 、 人 工 智 能 + 机 器 人 等 领 域 的 产 学 研 合 作 前 沿 学 术 成 果 与 发 展 趋 势 ， 为 产 业 升 级 、 经 济 增 长 注 入 新 动 力 。 中 国 科 学 技 术 协 会 党 组 成 员 、 书 记 处 书 记 王 进 展 ， 广 东 省 科 协 党 组 书 记 、 副 主 席 成 洪 波 ， 深 圳 市 委 常 委 、 统 战 部 部 长 王 强 出 席 主 论 坛 并 致 辞 会 议 。 中 国 科 技 发 展 基 金 会 副 理 事 长 、 中 国 科 协 原 党 组 成 员 、 书 记 处 书 记 宋 军 ， 中 国 科 协 企 业 创 新 服 务 中 心 主 任 张 清 ， 中 国 科 协 企 业 创 新 服 务 中 心 副 主 任 高 春 波 ， 广 东 省 科 协 党 组 成 员 华 旭 初 ， 我 会 创 会 会 长 、 中 国 产 学 研 合 作 促 进 会 特 邀 副 会 长 、 深 圳 市 第 四 届 政 协 副 主 席 、 统 战 部 原 部 长 廖 军 文 ， 深 圳 市 科 协 党 组 书 记 、 驻 会 副 主 席 林 祥 等 相 关 领 导 出 席 了 此 次 活 动 。 默 达 生 物 在 本 次 大 会 的 多 个 优 质 项 目 里 脱 颖 而 出 ， 获 得 由 大 会 组 委 会 颁 发 的 “ 大 会 百 强 ” ， 是 众 多 专 业 嘉 宾 和 评 委 及 专 业 机 构 对 默 达 生 物 的 认 可 、 是 对 默 达 生 物 巨 大 发 展 潜 能 的 认 可 。 更 多 . . . 投 资 者 返 回 顶 部 首 页 关 于 原 理 管 线 职 业 新 闻 联 系 联 系 我 们 ： E m a i l : C o n t a c t @ m e t a b i o p h a r m a . c o m 关 注 我 们 ： 香 港 ： 香 港 科 学 园 9 W 栋 5 0 5 室 深 圳 ： 福 田 区 福 保 街 道 福 保 社 区 红 柳 道 2 号 2 8 9 数 字 半 岛 4 层 B 5 1 2 C o p y r i g h t © M e t a P h a r m a c e u t i c a l s I n c . 2 0 2 2 年 5 月 版 粤 I C P 备 2 0 2 1 1 6 0 8 0 3 号 1

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